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默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗“加卫苗”(Gardasil)是一种 4 价疫苗,针对 HPV-6丶HPV-11丶HPV-16 和 HPV-18 这 4 型病毒,其中 HPV-16 和 HPV-18 是会引起宫颈癌的高危型 HPV;并在 2006 年通过美国食品及药品管理局(FDA)优先审批在美国上市。这种疫苗可预防 70% 的宫颈癌。
美国食品药品监督管理局(FDA)2015 年 12 月 10 日在其官网宣布:默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的 GARDASIL 9(加卫苗,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批。以预防 HPV 病毒(人乳头状瘤病毒)16丶18丶31丶33丶45丶52 和 58 型引起的宫颈癌丶外阴癌丶阴道癌和肛门癌,以及人乳头状瘤病毒 6 和 11 型引起的生殖器疣。新疫苗有潜力预防约 90% 的宫颈癌丶外阴癌丶阴道癌和肛门癌。
相较于第一代 GARDASIL 4 疫苗,GARDASIL 9 增加了 31丶33丶45丶52 和 58 五种病毒亚型,这些病毒引起了约 20% 的宫颈癌,是此前 FDA 获批的 HPV 病毒疫苗所不能预防的。
FDA 生物制品评估和研究中心主任 Karen Midthun 博士说:“疫苗可以降低绝大多数由人乳头状瘤病毒引起的宫颈癌丶生殖器癌和肛门癌的患癌风险,是一个至关重要的公共卫生防控手段,GARDASIL 9 为大众提供了更好的保护。”
高危致癌型:
HPV 16丶18丶31丶33丶45丶52 及 58 型号
低危致癌型:
HPV 6丶11 型号
- 100% 预防高危致癌的 HPV 16丶18丶31丶33丶45丶52 及 58 型号
可减低:
90% 患子宫颈癌
90-95% 肛门癌
85-90% 外阴癌
80-85% 阴道癌
- 100% 减低引致生殖器官湿疣 (俗称「椰菜花」) 的HPV 6丶11 型的感染, 可减低:超过 90% 患生殖器官湿疣的风险
- 男性方面,能减低患上肛门癌丶生殖器官湿疣 (俗称「椰菜花」) 及传播 HPV 病毒的风险。
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